政府信息公开

巴卫办发〔2014〕231号

关于加强我州免疫规划疫苗和注射器使用管理工作的通知

各县市卫生局，州疾病预防控制中心：

为加强我州免疫规划疫苗和注射器使用管理工作，根据原国家卫生部《预防接种工作规范》和卫生部、国家食品药品监管局《疫苗储存和运输管理规范》，现将有关工作通知如下：

一、科学制定使用计划，严格按时上报免疫规划疫苗和注射器需求量。

（一）制定依据。

州、县（市）两级均要制定免疫规划疫苗、注射器年度使用计划，要按照国家免疫规划疫苗免疫程序，辖区总人口数、出生率、各年龄组人数（含流动儿童数），疫苗运输、储存形式与能力，上年底库存量和疫苗、注射器损耗系数及规格（见附件1）等综合因素制定。

（二）制定程序及上报。

1．预防接种单位应当根据免疫规划工作需要，制定本辖区适龄儿童免疫规划常规免疫疫苗的年度需求计划（估算方法见附件2），并于每年10月31日前向县（市）疾病预防控制中心上报下一年度“巴州免疫规划疫苗和注射器年度使用计划报表”（附件3）并留档备查。

2．县（市）疾病预防控制中心核实、汇总辖区疫苗使用计划，经当地县（市）卫生局审核后，于每年11月15日前向州疾病预防控制中心上报下一年度“巴州免疫规划疫苗和注射器年度使用计划报表”（附件3），并留档备查。

3．州疾病预防控制中心核实、汇总辖区疫苗使用计划，经州卫生局审核后，于每年11月30日前向自治区疾病预防控制中心上报下一年度“巴州免疫规划疫苗和注射器年度使用计划报表”（附件3），并留档备查。

4．特殊免疫用疫苗和注射器使用计划根据有关方案要求逐级上报。

（三）分配计划下发。

1．州、县（市）两级疾病预防控制中心严格按照上级下发的常规免疫用疫苗和注射器分配计划，再科学制定本级的使用计划并逐级下发。

2．特殊免疫用疫苗和注射器分配计划根据有关方案要求逐级制定并下发。

二、严格按照有关工作规定，及时分发免疫规划疫苗和注射器。

（一）疫苗分发。

1．州疾病预防控制中心要按照免疫规划疫苗分配计划，结合各县（市）疾病预防控制中心免疫规划疫苗使用进度报告，定期向县（市）疾病预防控制中心分发免疫规划疫苗。

2．县（市）疾病预防控制中心要按照免疫规划疫苗分配计划，结合各预防接种单位上报的免疫规划疫苗使用进度报告，定期向预防接种单位分发免疫规划疫苗。

（二）注射器分发。

州、县（市）两级疾病预防控制中心分别根据上级分发的注射器按本级分配计划，及时逐级分发至预防接种单位。

三、严格按时上报使用进度报告，确保免疫规划疫苗科学配送。

（一）州、县（市）两级疾病预防控制中心和预防接种单位，要根据本级免疫规划疫苗入库、出库/使用、库存等疫苗使用进展情况，以及预计疫苗使用需求情况，每月逐级汇总上报“巴州免疫规划疫苗使用进度报表”（附件4）。

（二）州疾病预防控制中心应于每月5日前将“巴州免疫规划疫苗使用进度报表”上报自治区疾病预防控制中心。

四、加强免疫规划疫苗和注射器的使用管理。

（一）专人管理。

州、县（市）两级疾病预防控制中心和预防接种单位要严格按照有关要求，建立健全疫苗和注射器管理制度，安排专人负责免疫规划疫苗和注射器的储存、分发和运输工作。

（二）建立登记、存档、检查制度。

1．州、县（市）两级疾病预防控制中心和预防接种单位要加强免疫规划疫苗和注射器的管理，严格按照 “巴州免疫规划疫苗出入库帐簿” 和“巴州免疫规划用注射器出入库帐簿”（附件5、6）进行出入库登记，做到日清月结，帐、苗/注射器相符。严格执行报废疫苗销毁工作制度，必须统一由县（市）卫生牵头组织食药、纪检、疾控等部门联合实施报废疫苗销毁工作，同时做好报废疫苗销毁登记及原因记录。

2．州、县（市）两级疾病预防控制中心在配送免疫规划疫苗时要记录疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料（附件7），内容包括疫苗名称、接收单位、数量、批号及有效期、启运和到达时间、启运和到达时的疫苗储存温度和环境温度、运输过程中的温度变化、运输工具名称和接送疫苗人员签名等。各级疾病预防控制中心和预防接种单位在接收疫苗时须严格核对上述资料方可接收。冷库、疫苗运输冷藏车的温度记录必须采用自动温度记录仪。

3．州、县（市）两级疾病预防控制中心和预防接种单位要加强对冷藏设备的检查、维护和使用管理，建立疫苗储存和运输设备档案，对于设备运行状况进行登记，按照规定做好冷链温度记录（附件8），并留档备查。

４．免疫规划疫苗和注射器发货、验收、在库检查等记录应保存至疫苗有效期满后２年，以备检查。

（三）储存、运输条件。

州、县（市）两级疾病预防控制中心和预防接种单位要做好疫苗的储存、运输工作。各种免疫规划疫苗储存、运输温度和要求按《巴州免疫规划疫苗储存运输温度要求》（附件9）执行。

（四）分发原则。

免疫规划疫苗储存应按品种、批号分类码放。疫苗分发时要遵循“先短效期、后长效期、先产先出、先进先出、近效期先出”的原则，有计划地分发。

（五）调剂使用。

州、县（市）两级疾病预防控制中心和预防接种单位要定期对已入库疫苗的有效期和预计使用数量进行评估，如果发现存在有效期内不能用完免疫规划疫苗风险时，应及时向上级单位书面报告申请调剂，由上级单位调剂使用，防止免疫规划疫苗浪费。如无按规定定期开展评估工作的，将依规追究相关责任人的责任。

（六）特殊情形处理。

州、县（市）两级疾病预防控制中心和预防接种单位应定期对储存疫苗进行检查并记录，发现疫苗质量可能有问题时，应立即停止分发或使用，并立即向当地卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告，不得擅自处理，同时逐级上报至自治区疾病预防控制中心。对过期、失效的疫苗，应及时逐级上报并上送至州疾病预防控制中心，州疾病预防控制中心按照《医疗废物管理条例》等规定进行集中处置。

（七）网络报告。

根据中国疾病预防控制中心《全国疫苗和注射器信息网络报告管理工作方案》（中疾控疫发〔2008〕213号）要求，2008年1月1日起，区、地州、县市三级实施疫苗与注射器计划和出入库信息的网络报告（网址：http:// 202.106.123.35），有条件的预防接种单位逐步实施。各级疾病预防控制中心和预防接种单位应有专人负责信息的录入和上报，报告内容包括疫苗和注射器计划信息、出入库信息等。

（八）总结报告。

州、县（市）两级疾病预防控制中心和预防接种单位应在每年底对疫苗使用管理情况进行总结，逐级填报“巴州免疫规划疫苗使用管理年报表”（附件10），及时总结经验、发现问题并提出建议。预防接种单位于每年1月10日前上报至县（市）并留档备查，县（市）疾病预防控制中心于每年1月20日前将报表和书面总结上报至州疾病预防控制中心，州疾病预防控制中心1月底前把本级报表、书面总结和县（市）报表上报至自治区疾病预防控制中心。

五、加强免疫规划疫苗和注射器使用管理工作的监督督查。

各级卫生行政部门要加强对辖区疾控机构、预防接种单位免疫规划疫苗和注射器计划、分发、储存、运输及使用等工作的监督检查，发现问题要及时纠正，杜绝浪费和用于非目标人群。对免疫规划疫苗分发、储存、运输、使用等工作不符合《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》等规定的，要限期改正。对分发免疫规划疫苗和注射器过程中收取或变相收取任何费用的，或因管理不善、人为因素等造成的疫苗严重浪费，以及挪用免疫规划疫苗和注射器等行为的，要按有关规定严肃追究相关人员责任。

同时要求州、县（市）两级疾控中心严格按照此次下发文件规定，将2014年1月1日起截至4月底免疫规划疫苗和注射器进行认真核查与清对，依照附件内容进行认真填写，确保2014年各种疫苗、注射器底数完整、清晰，今年6月份检查时将对各单位免疫规划疫苗和注射器精细化管理进行专门的督导检查，对检查发现存在问题的单位和个人将进行严肃的处理并予以通报批评。

附件：1、巴州免疫规划疫苗和注射器损耗系数及规格

２、巴州免疫规划疫苗及注射器年度使用计划量估算方法

３、巴州免疫规划疫苗及一次性注射器年度使用计划报表（州、县市、乡镇社区级使用）

４、巴州免疫规划疫苗使用进度报表（州、县市、乡镇社区级使用）

５、巴州免疫规划疫苗出入库帐簿（各级疾病预防控制中心和接种单位通用）

６、巴州免疫规划用注射器出入库帐簿（各级疾病预防控制中心和接种单位通用）

７、巴州免疫规划疫苗疫苗运输情况记录表

８、巴州免疫规划疫苗冷链温度监测记录表

９、巴州免疫规划疫苗储存运输温度要求

10、巴州免疫规划疫苗使用管理年报表（州、县市、乡镇社区级使用）

                 巴音郭楞蒙古自治州卫生局

                      2014年5月7日

附件1

巴州免疫规划疫苗和注射器损耗系数及规格

损耗系数参考标准：单人份疫苗1.05(脊灰疫苗1.1)，2人份疫苗1.2，3人份疫苗1.5，4人份疫苗2.0，≥5人份疫苗2.5，注射器1.02。

规格：卡介苗5剂次/支，脊灰疫苗1剂次/粒，麻疹疫苗2剂次/支，百白破疫苗4剂次/支，白破疫苗10剂次/支，乙肝疫苗1剂次/支（3支/人份），乙脑疫苗5剂次/支、3剂次/支或1剂次/支，甲肝疫苗1剂次/支，A群流脑疫苗5剂次/支，A+C群流脑疫苗1剂次/支，麻腮风疫苗1剂次/支，麻风疫苗1剂次/支，麻腮疫苗1剂次/支，一次性注射器包括1ml/支和2ml/支。

附件2

巴州免疫规划疫苗及注射器年度使用计划量

估算方法

1、常规免疫用某种疫苗年使用计划量（剂次）=估计本年度出生儿童数（含流动儿童）×接种剂次×损耗系数-上年底库存量。

2、常规免疫用注射器年使用计划量（支）=常规免疫注射疫苗接种剂次数×损耗系数-上年底库存量。

3、特殊免疫^①用某种疫苗年使用计划量（剂次）=特殊免疫人口数×每剂次剂量×免疫次数×损耗系数。

4、特殊免疫用注射器年使用计划量（支）=特殊免疫注射疫苗接种剂次数×损耗系数。

州疾病预防控制中心在制定全州疫苗使用计划时，除按上述情况外，还要适当增加一定数量的机动疫苗和突发疫情应急接种的疫苗。

注：特殊免疫使用量指用于强化免疫、查漏补种以及应急接种等工作。

附件3                      巴州免疫规划疫苗及一次性注射器年度使用计划报表

（州、县市、乡镇社区级使用）

上年度本地户籍总人口：        人，出生率：        ‰，出生人数：        人

非本地户籍人口人数：        人，非本地户籍儿童出生人数：        人

一次性注射器计划数：           支，其中1ml        支，2ml         支。

填报人：           ，联系电话：           填报日期：    年  月  日， 疾控机构（盖章）：         卫生行政部门（盖章）：               

附件4                               巴州免疫规划疫苗使用进度报表

                                          （州、县市、乡镇社区级使用）

单位名称：                                                                         

注：①疫苗计量单位为支（脊灰疫苗为粒）；

        ②“本月需配送量”根据上月库存量和本月需求量进行估算；

③“特殊免疫用量”指用于用于强化免疫、查漏补种以及应急接种等工作的疫苗使用量，须单独填写，如无需要，无须填报。

单位（盖章）：                               填报人：                              报告日期：                             

附件5                                   巴州免疫规划疫苗出入库帐簿

       （各级疾病预防控制中心和接种单位通用）

单位名称：                                                       疫苗名称：            

注：1．在填写当年出入库明细前需在“累计库存数”栏注明上年度疫苗结余数；

2．疫苗计量单位为支（脊灰疫苗糖丸计量单位为粒）；

3．上级分发和下级退回的数量在“入库数”中填写，分发/使用、报废和退回上级的数量在“出库/使用数”中填写，下级退回、报废和退回上级的情况在“备注”栏注明，报废要填写报废原因；

4．州、县市级疾病预防控制中心分发疫苗（出库）时必须在“备注”栏填写去向单位；

5．不同批号的疫苗出入库时需分别填写，“累计库存数”为所有批号和规格的汇总结余数量。

6、每月/每年最后一条出入库记录的下一行须分别在“入库数”和“出库/使用数”栏中填写当月/当年入库和出库/使用的合计数。

7、每种免疫规划疫苗填写一本，可续年填写。

附件6                                 巴州免疫规划用注射器出入库帐簿

      （各级疾病预防控制中心和接种单位通用）

单位名称：                                                       

注：1．在填写当年出入库明细前需在“累计库存数”栏注明上年度注射器结余数；

2．注射器计量单位为支；

3．上级分发和下级退回的数量在“入库数”中填写，分发/使用、报废和退回上级的数量在“出库/使用数”中填写，下级退回、报废和退回上级的情况在“备注”栏注明，报废要填写报废原因；

4．州、县市级疾病预防控制中心分发注射器（出库）时必须在“备注”栏填写去向单位；

5．每月/每年最后一条出入库记录的下一行须分别在“入库数”和“出库/使用数”栏中填写当月/当年入库和出库/使用的合计数。

6、本出入库账册可续年填写。

附件7         巴州免疫规划疫苗疫苗运输情况记录表

记录日期：      年      月    日